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第一个可能比美国、日本上市还早的新药在进博会亮相

    原标题:第一个可能比美国、比美本上日本上市还早的国日新药在进博会亮相

  作为全球第二大医药消费市场,中国的市还妖魔复苏:开局传承老天师扩大开放吸引了众多跨国药企继续在华加码布局。

  “阿斯利康1993年进入中国,新药相今年恰逢25周年。进博截至目前,比美本上阿斯利康已在中国投资超过10亿美元用于研究和开发改善生命质量的国日药物,进口额逾140亿美元。市还”阿斯利康全球执行副总裁、新药相国际业务及中国总裁王磊透露,进博公司将在本届进口博览会上重点展示进入中国25年来在科学研发、比美本上生产运营及商业创新领域的国日妖魔复苏:开局传承老天师先进成果,包括引进中国的市还突破性创新原研药、中国本土研发创新成果以及跨界协作下的新药相诊疗一体化创新成果等。

  政策持续向好,进博新药进口加速

  在500平方米的展位上,阿斯利康25年来陆续引进中国的30种创新药物是一大展示重点。王磊透露,这是在“开放、融合、发展”的全球化背景下,不断将全球智慧接轨中国机遇的丰硕成果。

  记者注意到,在重点展示的药品中,首个卵巢癌靶向药物利普卓(奥拉帕利片剂)今年8月刚刚在中国国家药品监督管理局(CNDA)获批,这一片剂主要应用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。此外,去年获批的几种新药也都在展品名单中,它们都有着里程碑意义,比如,泰瑞沙是中国首个获批的第三代肺癌靶向药物,而糖尿病治疗创新药安达唐则是中国首个获批的SGLT2抑制剂。

  这些新药“高频”进入中国市场的背后,是进口政策的持续向好。过去,新药在中国上市很慢,随着国家优化进口药品上市审批流程,更多全球高质量创新药物得以尽早进入中国市场。“此次奥拉帕利在中国的获批,再次印证国家加速审批临床急需新药、及早惠及国内患者的决心和行动力。”王磊说。

  他透露,未来阿斯利康将抓住药品上市许可持有人制度(MAH)政策推出与试点的良好契机,将国际领先创新药物的早期研发阶段带到中国,通过“全球新”的注册途径进行研发申报,加速新药在中国的开发,早日惠及中国和全球患者。

  引进新药研发,中国首发全球同步

  据悉,阿斯利康正不断加强中国的本土研发能力,通过自主研发与跨界合作推动7个1.1类新药(指未在海外上市的、合成、半合成类药物)的在华研发。

  “阿斯利康在中国发展25年以来,正进入第三个阶段。”王磊坦言,第一个阶段是在中国建立代表处,在中国生产药物,惠及中国患者;第二个阶段是将中国造的高质药品出口到更多国家,帮助其他国家的患者用上高质量的药物,“如今,我们正逐步引进新药的研发,打造本土创新平台,这意味着,在中国上市的新药,将同步在全球上市。”

  王磊透露,阿斯利康计划在进口博览会上展示一款未上市的新药,这款治疗慢性肾病贫血的口服药物已经进入了上市冲刺阶段,有望成为中国本土研发、中国最先上市、中国首批销售的创新药物:“一旦它在中国获得批准,将比美国和日本都早,这是以前没有发生过的,也是中国巨大的市场机会带来的新机遇。”

  让与会者“亲身”感受智慧科技

  从去年开始,阿斯利康从一家传统药企转型为一家健康物联网的药企,致力于成为不仅仅是营销医药,而是能够向患者提供服务的一家公司。

  在进口博览会上,跨界协作下的诊疗一体化创新成果也是阿斯利康的主要“景点”。“阿斯利康中国总部在上海,在江苏无锡建有全球性的供应基地和中国物流中心。依托物联网、大数据及人工智能等高新科技,我们按照治疗领域推出了多个覆盖预防、诊断、治疗、康复等全环节的诊疗一体化全病程解决方案。”王磊透露,这些方案有助于高效地开展早筛早诊,在基层医院实现规范化治疗,大幅提高医疗技术的效率。

  以儿童智能雾化中心为例。呼吸系统疾病是0-14岁患儿发病率最高的疾病,立足于物联网设备,阿斯利康通过一站式雾化流程和智能雾化设备,为患儿提供一体化治疗,助力实现儿童呼吸疾病的全程管理。数据显示,截至今年8月,全国已建成儿童智能雾化室1.5万余家,并新建或升级智能雾化室。

  儿童雾化中心是阿斯利康计划展示的商业创新方案之一      

  王磊对进口博览会抱有很大期望,“这是一个让世界了解中国的巨大机遇,我们将把握‘一带一路’倡议的契机,将多个诊疗一体化创新方案和中国原创新药带到沿线国家乃至全球,助力实现更大范围内智慧医疗的互联。”(作者 徐晶卉) 

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